藥品生產包括兩個部分，一部分是生產的藥品本身，需要向國家食品藥品監管總局申請取得藥品注冊文件，也就是我們在藥品包裝上看見的國藥準字……，一個藥品一個批準文件；第二部分是藥品生產企業許可證書，向省級食品藥品監督管理局申請批準。只有二者齊備才可以申請生產。取得生產許可證后30日內再申請取得GMP認證證書，才可以正式生產。具體看國家局和省局網站。