sartorius賽多利斯的集成解決方案團隊致力于開發和實施快速且經濟高效的生物制造解決方案,涵蓋制藥生產和實驗室的早期開發和商業制造的各個階段。
在生物工藝開發項目中,基礎工程涉及在概念設計之后,可以確定某些單元的工藝步驟,并將工藝流程直接繪制到工流程圖(PFD)中,從而在在基礎工程設計步驟中詳細說明這一工藝流程。對于設施設計,主要關注工藝和相關要求。工藝套件應圍繞工藝設計,而讓設計圍繞套件。
完成PFD之后,繪制各個工藝單元的P&ID并確定耗材。耗材BOM(物料清單)應提供全面的概述,各個設計圖紙應指定所有細節。在此工程設計階段,應準備所有相關文件,以實現“批準用于設計”(AFD)的狀態。
基礎工程設計期間的典型任務和可交付成果:
技術要求規范URS
詳細的設備清單
基本P&ID
詳細的工藝流程圖
耗材物料清單
耗材設計圖紙
工藝自動化架構
空間/設施布局
認證策略
CAPEX和OPEX成本計算
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