隨著醫療器械、體外診斷試劑的法規變化與震蕩，醫療器械監管趨于完善與嚴格，醫療器械CRO/CDMO因其獨特利益成為了很多醫療生產企業的主流選擇。那么，目前市面上有哪些醫療器械CRO公司呢？

五、產品類型不同

根據產品類型的不同，有專門從事體外診斷試劑的CRO公司，例如，北京定向點金。而目前市場上絕大多數為綜合類醫療器械CRO公司，即有設立體外診斷試劑團隊，例如，邁迪思創公司，擁有一支超過30多位高素質人才的體外診斷試劑專業團隊。

六、服務內容不同

早期國內的醫療器械CRO公司，主要的服務內容基本大同小異，可以提供包括注冊檢測服務、臨床試驗服務等，還有一部分企業會兼顧出口產品的境外注冊業務，如美國FDA或者歐盟。如今，醫療器械注冊人制度的全面放開也推動了大批醫療器械CRO公司轉戰醫療器械委托生產（CDMO模式）服務。代表企業有邁迪思創，在2017年底，醫療器械注冊人制度在上海首試點階段就已經開始布局籌建了潔凈車間與生產區域，委托產品側重體外診斷試劑、無菌醫療器械和小型有源醫療器械，截止目前，其委托生產平臺已經承接了二十多項委托生產的項目。還有就是巨翊公司、偉創力等公司，廠房主要布局在蘇州。