9月25日,“4+7”全國(guó)擴(kuò)面帶量采購(gòu)結(jié)果出爐,抗癌明星藥埃克替尼再次無緣。對(duì)于僅靠這款埃克替尼闖市場(chǎng)的貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司(300558,下稱貝達(dá)藥業(yè))來說,無疑是雪上加霜。
貝達(dá)藥業(yè)在半年報(bào)中特別指出:國(guó)家深化醫(yī)改,行業(yè)持續(xù)面臨醫(yī)保控費(fèi)壓力,“4+7”帶量采購(gòu)政策正式落地,公司產(chǎn)品埃克替尼遭遇前所未有的
壓力。
埃克替尼,又稱凱美納,被視為“國(guó)產(chǎn)易瑞沙”是國(guó)家食品藥品局批準(zhǔn)上市的第一個(gè)由中國(guó)自主研發(fā)成功的小分子靶向抗腫瘤藥。
貝達(dá)藥業(yè)研發(fā)的擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新一代ALK鹽酸恩莎替尼已經(jīng)進(jìn)入了新藥生產(chǎn)審批階段。在國(guó)家藥品局藥品審批中心官網(wǎng)上查詢得知,新藥生產(chǎn)申請(qǐng)的審批時(shí)間為150日。如果一切順利,鹽酸恩莎替尼年內(nèi)能夠成功上市,貝達(dá)藥業(yè)將會(huì)扭轉(zhuǎn)“單腿走路”的局面,迎來新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。