白手起家建立一家醫療器械公司需要什么條件？

我理解你是要建立一個醫療器械研發生產銷售公司，而不是一個醫療器械銷售公司，對吧。研發生產性醫療器械公司就是所謂的廠家，這個需要有幾方面的條件需要具備，請見如下條件，歡迎與我交流。

1、找準方向和研發人才，是研發設備還是研發耗材，招聘產品研發人員，最好有同類產品開發經驗的人員，當然先進的醫療器械都是進口的，如果能找到國外參與研發的華人就更好了；

2、工藝人員，負責研發轉化，生產指導的人員；

3、品質人員，負責檢驗產品的人員；

4、注冊和臨床試驗人員，負責產品注冊和臨床試驗設計實施人員，當然也可以委托第三方去做，長期看來是需要培養自己的人員的；

5、供應鏈人員，包括生產管理、采購管理等；

6、其他只能部門人員，如人事、行政、財務等；

7、生產場地和倉庫，這是醫療器械必要的基礎設施，要通過體系考核；

具備以上條件，基本可以從事醫療器械研發生產，當然，資金需求是必須滴，要有長期的資金投入，醫療器械產品研發周期是比較長的，一般II類產品從研發到上市需要5年左右，III類醫療器械產品需要5年以上，需要多年投入研發更新等。