進口重組新冠疫苗有哪些？

進口重組新冠疫苗有哪些

目前，國外疫苗研發平臺參與研發的新冠重組蛋白疫苗主要有13種，至于最終是否會進口相關藥物，目前尚無定論。詳細介紹其中研發進度較快的幾種，具體如下。

1.美國Novavax公司研發的重組蛋白疫苗NVX-CoV2373已進入Ⅲ期臨床試驗。NVX-CoV2373 是根據新冠病毒刺突蛋白（S蛋白）的基因序列設計的候選疫苗。它采用Novavax重組納米顆粒技術生成新冠病毒刺突蛋白相近結構的抗原蛋白，并同時含有Novavax專有基于皂苷的Matrix-M佐劑。據I期臨床試驗131位18-59歲的成年人間隔3周、接受兩次疫苗注射的結果顯示，所有受試者在單次接種疫苗后產生了抗刺突蛋白的IgG抗體，其中受試者還產生了針對野生型病毒的中和抗體應答。在第2次接種后，100%的受試者產生了中和抗體應答。據公開資料表名，NVX-CoV2373具備產量大、純度高、副作用小、安全性高、針對性強等重組蛋白疫苗常見優勢外，其最大的優勢在于能夠在2~8℃下保持疫苗的免疫原性和穩定性，節省大量運輸成本。

2.由美國Kentucky Bioprocessing 公司，法國Sanofi Pasteur公司和英國GlaxoSmithKline公司以及印度Biological E Ltd公司聯合研發的疫苗目前處于Ⅲ期臨床試驗。

3.其余候選新冠重組蛋白疫苗均處于Ⅰ期臨床試驗階段，目前尚無臨床試驗結果發表。

以上疫苗是否可以上市及具體的上市時間將由臨床Ⅲ期試驗結果確定，上市以后是否進口也尚不知曉。

本內容由首都醫科大學附屬北京朝陽醫院 感染科 副主任醫師 于曉敏審核

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