申請專利需要注意什么？

專利是科技成果的重要表現形式，是科技成果轉化的核心載體和橋梁，高質量的專利保護對于保障醫護人員權益和成果轉化至關重要。

然而，部分醫護人員對專利的一些核心概念缺乏認識，在專利申請、保護以及轉化的過程中經常會有以下疑惑：

哪些創新想法可以進行專利保護如何用高質量的專利保護好自己的創新想法如何在專利角度保護好自己的轉化權益

本文將就以上三個問題中的關鍵要點和各位醫護人員探討。

哪些創新想法可以進行專利保護

1. 醫護人員的哪些創新想法可以獲得保護

在醫療器械領域，醫護人員可以申請專利的創新成果包括對器械的結構、材料、功能、系統、應用、外觀的改進；

在藥物領域，可以申請專利的創新成果包括對藥物組分、結構、制備方法、劑型、用途、包裝的改進。

這里要特別指出，醫學領域的創新成果經常會涉及《專利法》第二十五條明確規定的“疾病的診斷和治療方法不能被授予專利權”。

《專利法》作出該規定的考量在于，“疾病的診斷和治療方法”涉及基本人權的保障和社會整體福利的提升。

如果給予某些“疾病的診斷和治療方法”壟斷實施權，在對患者使用新的診斷和治療方法前，醫生還需檢索這種方法是否侵犯專利權，最終或導致某些病患得不到有效治療。

當然，當創新成果是一項疾病的診斷方法或治療方法時，雖然疾病的診斷方法或治療方法本身不能申請專利，但用于實施疾病診斷或治療方法的儀器或裝置，以及在疾病診斷或治療方法中使用的物質或材料則可以申請專利。

舉個栗子：

一種“血管內沖擊波鈣化處理技術”不能被授予專利權，但用以實施“沖擊波鈣化處理技術”的醫療設備、醫療器械、耗材以及配件輔料等相關產品則屬于可被授予專利權的客體，可申請專利。

2. 清楚、完整、能夠實現的新的解決方案是專利申請的前提

許多醫護人員認為，臨床問題/臨床需求+不經驗證的初步思路=解決方案，然而，提出問題和提出解決方案有著本質的區別。

知識產權所保護的是完整、清楚、可實施的技術方案。因此，基于臨床問題，從現有技術出發明確要解決的技術問題是起點，提出解決該技術問題所采用的技術方案，并對照現有技術確定有益效果是前提。

舉兩個栗子：

（1）以器械創新為例：導絲是介入手術中常用器械，但在交換過程中導絲容易相互干擾或發生滑動，這是待解決的臨床問題，但如果新的解決方案是僅給出通過在導引導管中設置固定裝置，而未給出固定裝置的具體結構，這樣的技術方案、無法申請知識產權保護。

（2）以藥物創新為例：例如已知化合物新用途的創新，如果僅給出能夠實現的新用途和效果，而未給出必要的實驗證據來證實，這樣的方案也是無法申請知識產權保護。

3. 檢索比對現有技術，是避免醫護人員精力浪費和提升專利質量的重要手段

通過在專利、文獻等相關數據庫中進行檢索，盡量查找到所有相關的技術，并通過梳理所檢索到的文獻資料，確定技術方案的新創性，依據技術方案與現有技術的區別，明確方案的保護要點，能夠有效的提升專利質量，避免醫護人員精力和心血的浪費。

需要注意的是：專利和文獻的檢索范圍不能只局限于國內，因為專利審查是對比全球范圍內現有技術來判定專利的新創性。

舉個栗子：

某醫院的藥物團隊在經過多年研發，發現了一種可用于治療或預防癌癥的化合物，基于該研究成果2021年申請了發明專利。

然而，由于申請專利之前未進行充分的專利檢索，導致該發明專利申請被國知局以不具備新穎性駁回，國知局給出的證據是一件2012年南洋理工大學申請的專利，證據專利中記載的化合物結構、作用效果與醫院團隊申請的完全相同。

在上述案例中，如果該團隊能夠在選題立項階段就進行充分的檢索，可以避免重復研究工作，繞開已有技術而確定新的科研路徑，或者借鑒已有技術來開展科研，使創新成果更具新創性和先進性。

當然，除專利外，醫學創新成果還可以以計算機軟件著作權、技術秘密等方式存在，如何選擇合適的保護類型需要根據項目情況詳細判斷。

表1： 專利、軟著、技術秘密選擇要點

如何用高質量專利保護好創新想法

4. 選擇靠譜的代理機構/代理人是高質量保護自己創新想法的關鍵

根據筆者了解，目前一般醫療機構都會有選定的代理機構幫助醫護人員進行成果轉化保護。因此，了解各醫院的知識產權申請要求、審批流程，根據醫院規定在醫院認可的代理機構范圍內選擇合適的代理機構。

如果醫院沒有指定代理機構，可自行選擇代理機構進行相關文件撰寫和手續辦理。因為專利質量的驗證具有滯后性，在專利代理階段，專利質量難以直接得到事先評估。因此，對于醫護人員來說，選擇代理機構可從以下幾個角度入手，一看資質口碑，二看技術領域，三看服務質量。

一看資質口碑：一定要選擇有資質的機構和人員，代理機構口碑好、知名度高通常運作規范、質量監控有力、培訓體系完善，專利律師或專利代理師的綜合能力較強；

二看技術領域：由于醫學領域的專業性，關注代理機構代理醫學領域專利數量以及質量，選擇經驗豐富的專利律師或專利代理師；

三看服務質量：溝通是否通暢，反饋是否及時，流程管理是否到位。

5. 一定水準的、符合行業標準的價格是保證專利質量的前提

同時，筆者想著重指出的是，專利服務價格絕對不是越低越好，在專利保護領域，尤其要極其警惕不合理低價和打包票授權。

對于創新性一般、結構簡單的項目可根據業內口碑、服務質量選擇價格適中的代理機構。

對于重大發明和藥物相關專利，一定水準的、符合行業標準的價格是保證專利質量的前提。這類專利，建議選擇專業對口、業內口碑好、價格中高的代理機構，且無論是醫院合作的還是自行選擇的代理機構，由于專利代理最終由具體的個人完成，發明人最好選擇或指定具有一線專利代理和專利訴訟實踐經驗豐富的專利代理師，以保障專利質量。

6. 一份高質量的技術交底書需要回答好四個問題

各位申報過專利的醫護人員都寫過技術交底書。

我們需要將自己即將申請專利的發明創造內容以書面形式提交給代理人，即撰寫技術交底書。交底書中需回答“別人是怎么做的？別人這么做的問題？我們的做法是什么？我們的做法有什么好處？”四個問題（另文專題討論）。

此外，醫護人員提交技術交底書后，應與代理人進行充分的溝通交流，細化保護內容。由于科研人員通常是最優化思維和具象思維，而代理人以抽象思維、問題思維、法律思維等看待技術方案，通過雙方充分溝通交流進行專利挖掘，以現有技術為基準，沿著技術研發過程，尋找那些被研發人員忽視或丟棄的具有中低程度技術效果的中間方案。這些有可能是終點方案的替代方案或變形方案，以形成有效的專利組合布局。

7. 高質量的申請文件是高價值專利的基礎

高質量申請文件要求技術內容公開程度合適，權利要求保護范圍適當。如果權利要求僅限于描述一個具體技術方案，其保護范圍將非常有限，極容易被規避，產生不了技術保護和市場壁壘作用，無法實現高價值轉化。

為了提高專利質量，需要追根溯源后發掘出要解決的技術問題，抽象出發明構思，把能夠解決這一技術問題的技術手段盡可能完整而無遺漏地發掘出來，將發明構思可涵蓋的各種技術變化、改進、應用場景均納入權利要求的保護范圍。

同時，在權利要求技術特征的語言表達上，使用上位概括、功能性限定、技術特征最少化等方法，擴張權利要求語言文字的涵蓋范圍，擴張權利要求的保護范圍。

并且在權利要求的撰寫上，以最大程度且在合理范圍撰寫獨立權利要求，再組織多層次、階梯狀后退的從屬權利要求，并且可以通過各種改善、形變和替代技術方案，從而來增強專利權穩定性。

舉個栗子：

如果要保護某種抑制劑在制備治療或預防某種疾病的藥物中的用途時，最好具體列舉出所有相關適應癥、該抑制劑可選自的所有藥物、上述藥物的所有可藥用鹽類型、不同給藥途徑、給藥劑量的不同數量區間等。

如何在專利角度保護好轉化權益

8. 專利在提交國知局受理后就可開始轉化工作

由于專利審查過程漫長，如需轉化，依據《專利法》第十條規定“專利申請權和專利權可以轉讓”，即專利在提交國知局受理后就可開始轉化工作，且從國內外科技成果轉化統計分析，絕大部分專利轉化發生在專利處于未授權的審查階段。

9. 醫護人員在提交國內專利后有12個月窗口期申請國際專利

由于專利保護具有地域性，就像跑馬圈地，如果產品技術只在中國申請專利并授權，那就只在中國受保護，要想在其他國家也得到保護，必須在相應國家提出專利申請并獲得授權。

根據技術產品價值，我們有12個月時間決定是否選擇申請境外專利，現在申請境外專利主要采用PCT途徑。

因此，對于有價值的專利不要忘記申請PCT。中國申請人想要通過PCT途徑申請境外專利，可以直接或者在國內在先申請的申請日起12個月內向中國國家知識產權局（或者國際受理局）提交一份PCT國際申請，然后自國際申請日或優先權日起30個月內辦理進入目標國家的手續。

圖1. PCT申請時間表

10. 在一切對外科研合作中均應對知識產權歸屬進行明確規定

最后和各位醫護人員強調一點，無論是否以轉化為目的，一切對外合作均應對知識產權權屬進行（可以是框架性）約定，對未來的成果轉化進行儲備，同時避免不必要的糾紛。

綜上所述，做好專利申請前評估，采用合理的申請策略，完成有效的專利挖掘與布局，同時注意專利保護中的一些關鍵節點，將會對醫護人員進行成果轉化提供有力支撐。